Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

Фармацевтический рынок

В России вступает в силу новый закон

В России вступает в силу новый закон

В России с сегодняшнего дня вступает в силу закон "Об обращении лекарственных средств", призванный вывести российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества.


Закон создает единые условия для всех производителей медпрепаратов, отечественных и зарубежных, отметили в Минздравсоцразвития РФ. Так, вводятся предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков /воспроизведенных препарататов/ – 60 дней, для оригинальных препаратов – 210 дней. Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок. Сейчас такая процедура занимает до полутора лет.

По словам директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марата Сакаева, "важным нововведением является разделение функций по регистрации препаратов и надзору на фармрынке между Минздравсоцразвития России и Роспотребнадзора". С момента вступления в силу закона регистрация лекарств переходит к Минздравсоцразвития.

По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного производителя - 400-600 тыс руб. По новому закону суммарная пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.Как считают эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ, исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет поступать порядка 2 млрд руб.

Закон обязывает российские предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году. Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют стандарту GMP. При этом 80 проц продукции на российском фармрынке приходится на импорт.

Закон также призван решить проблему обеспечения медпрепаратами жителей сельской местности. Для этого предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу лекарств в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. В конце июля президент РФ Дмитрий Медведев подписан закон, в соответствии с которым лечебным учреждениям разрешается продажа лекарств там, где отсутствуют аптеки. И с 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать "провизорами" для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации

 

 

Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Интернет-аптека - современный способ приобретения лекарственных средств
Интернет-аптека - современный способ приобретения лекарственных средств

Онлайн аптеки предоставляют удобный, простой способ поиска и заказа различных медикаментов. К их достоинствам относятся широкий выбор, наличие подробной информации обо всех товарах...

Актуальная тема в мире
Новинка на рынке Армении
Новинка на рынке Армении

Аква Марис мазь

Вагисан-первый в мире оральный пробиотик...

Лекарственные средства
Pfizer делится на три
Pfizer делится на три

Pfizer планирует разделить бизнес на три подразделения: два из них займутся инновационными лекарствами, третье – дженериками и препаратами, которые должны потерять патентую...

Компания «Гедеон Рихтер» представила новые препараты “Димиа” и “Двелла”, которые предназначены для женщин.
Компания «Гедеон Рихтер» представила  новые препараты “Димиа” и “Двелла”, которые предназначены для женщин.

27 июня в конференц-зале американского бизнес - центра состоялась конференция фармацевтической компании "Гедеон Рихтер" ОАО, которая была посвящена вопросам гормональной контрацепции...

События в Армении НОВОСТИ. События в Армении Мероприятии
Фармацевтическая промышленность за последние 16 лет
Фармацевтическая промышленность за последние 16 лет

За прошедшие 16 лет выпуск лекарственных средств в стоимостном выражении увеличился в 17,55 раза (темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся...

В случае применения медикаментозного прерывания беременности только лишь принятие лекарственного препарата недостаточно - безусловно необходим контроль гинеколога
В случае применения медикаментозного прерывания беременности только лишь принятие лекарственного препарата недостаточно - безусловно необходим контроль гинеколога

Наши собеседники - директор армянского представительства фармацевтической компании “Штада” Ашот Айвазян, медицинский представитель Анжела Меликян и заведующая отделением женской консультации Медицинского центра “Малатия”...

Перинатология, акушерство и уро-гинекология На приеме у врача У провизора Врачи
Объем мирового фармацевтического рынка за 12 мес — к июню 2012 г.
Объем мирового фармацевтического рынка за 12 мес — к июню 2012 г.

Общий объем продаж на мировом фармацевтическом рынке к июню 2012 г. составил 570,0 млрд дол. США (по показателю MAT — Moving annual total). Данные по объему продаж на ведущих фармацевтических рынках...

Роль регулярного наблюдения за финансово-хозяйственными показателями аптеки

Ключевые слова: фармацевтический рынок, планирование, контроль

Розничная торговля лекарств за последние десятилетия превратилась в двигатель эконо-мического роста и одну из крупнейших сфер концентрации капитала...

Медицинский Вестник Эребуни 1.2012 (49)
Фармацевты ищут рецепт собственного выживания
Фармацевты ищут рецепт собственного выживания

В последнее время на фоне массового истечения срока действия эксклюзивных патентов на популярные лекарственные препараты крупные фармацевтические корпорации фиксируют снижение прибылей. Для выхода из сложной ситуации...

В сарае хорошую таблетку не сделаешь
В сарае хорошую таблетку не сделаешь

Процесс перехода фармацевтической промышленности на стандарты GMP является ответственностью не только производителя, но и регуляторных органов. В конце 90-х годов прошлого века Верховный совет Украины одобрил курс на интеграцию...

Объем мирового фармрынка за 12 мес - к январю 2012 г.
Объем мирового фармрынка за 12 мес - к январю 2012 г.

К январю 2012 г. общий объе­м продаж на мировом фармацевтическом рынке за год составил 554,8 млрд дол. США .

Максимальный вклад в общий объем мирового фармрынка традиционно обеспечивают США. А наиболее высокую динамику...

Шокирующая цена изобретения новых лекарств
Шокирующая цена изобретения новых лекарств

В среднем, расходы на разработку одного лекарства крупной фармацевтической компанией составляют от 4 до 11 миллиардов долларов. Фармацевтическая отрасль ворочает миллиардными числами уже давно, как следует из одобренного...

Запретить рекламу всех лекарств предлагают депутаты Госдумы
Запретить рекламу всех лекарств предлагают депутаты Госдумы

Реклама всех лекарственных препаратов должна быть запрещена. Соответствующий законопроект готовит председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников. По его мнению, это отучит россиян заниматься самолечением...

События в мире
Лекарственное необеспечение: новый закон испугал фармкомпании
Лекарственное необеспечение: новый закон испугал фармкомпании

Закон, призванный улучшить лекарственное обеспечение россиян и стимулировать разработку инновационных препаратов, привел к противоположному результату, сетуют фармпроизводители. В Минздраве не согласны...

События в мире
Молекула за миллиард

Современную медицину невозможно представить без высокоэффективных инновационных лекарств. Но в этом российская фармацевтика сильно отстает от мировой - мы лечимся в основном давно известными отечественными препаратами...

Актуальная тема в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ